De ce un medicament? De ce un supliment alimentar? Care este diferența dintre ele?

De unde știu care este medicament și care este supliment alimentar?

Este destul de simplu … ne uităm la ce scrie pe cutie!

Pe cutia medicamentului este în mod obligatoriu tipărit:

* Modul de eliberare (medicament Rx sau OTC). Medicamentul Rx este acel medicament care se eliberează din farmacie doar pe bază de rețetă prescrisă de medic (ex. medicamentele pentru diabet, hipertensiune arterială, astm). Medicamentul OTC (denumirea de OTC vine de la inițialele din limba engleză a expresiei: ”over the counter” – „peste tejghea” ar fi traducerea în limba română) este acel medicament care se eliberează fără prescripție medicală (ex. paracetamol, aspirina). Și medicamentele OTC trec prin filtrele de aprobare și de verificare prin care trec și medicamentele Rx.

*Autorizația de Punere pe Piață (APP) eliberată de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România din cadrul Ministerul Sănătății (prescurtat ANMDMR).

Pe cutia suplimentului alimentar este în mod obligatoriu tipărit:

* Informația că este un Supliment alimentar

* Instituția unde a fost notificat (până în anul 2021 acesta putea fi înregistrat la Serviciul Național pentru Plante Medicinale, Aromatice și Produse ale Stupului, parte a Ministerului Agriculturii). Odată cu publicarea legii suplimentelor alimentare, începând cu luna martie 2021, notificarea se face la Direcția Generală de Asistență Medicală și Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătății. Notificarea se referă la faptul că pentru a primi aprobare de comercializare, se depune un dosar și în aproximativ 15 zile se primește răspunsul dacă a fost aprobat sau nu.

→ Și pentru aprobarea unui medicament, tot despre depunerea unui dosar vorbim, cu diferența fundamentală dată de faptul că medicamentele sunt obligate să depună și rezultatele studiilor clinice care atestă siguranța în utilizare a acestuia. Aici vreau să vă informez sau să accentuez pentru persoanele care dețin deja această informație, faptul că sunt necesari 10, 15 sau chiar mai mulți ani de zile pentru a pune la dispoziția pacienților un medicament nou. De la descoperirea substanței medicamentoase active, la testele preclinice și clinice este un drum lung și anevoios. Dar toți acești pași sunt esențiali pentru a contribui la obținerea unui medicament eficient, sigur și verificat.

Deci, citim ce scrie pe cutie și dacă avem nevoie de informații suplimentare întrebăm medicul sau farmacistul!

Dr. Farm. Alina Cobzaru